磺胺二甲嘧啶(SM2)是一种常用药,治疗仔猪A痢时的常规用量为70~100 mg/kg·次.用量大、成本高。临床上常用磺胺类药与抗菌增效剂甲氧苄啶(TMP)配伍,既可提高磺胺类药的抗菌活性,还可减少其用量。笔者将SM2与TMP以5:1配伍制成复方SM2片剂,用量可降至25 mg/kg·次(以SM2计)。为验证该配伍及用量的合理性、安全性、有效性,按照农业部(1992)农(牧药)第99号文关于实施《实验临床试验技术规范》(试行)办法,进行了临床试验。
1试验材料
1.1 药物
复方SM2,SM250mg+TMP l0 mg/片,生产批号20070226;SM2,0.5 g/片,生产批号20070301。2种药物均由广西北流市天龙兽药有限公司生产.经广西兽药监察所检验符合规定。
1.2试验动物
10~28日龄杜长大三元杂交瘦肉型猪(体重3~5.5 kg)198头.其中168头为自然发白痢的哺乳仔猪,30头为健康哺乳仔猪。试验期间,仔猪及其哺乳母猪均给予不添加任何抗菌素的全价饲料.按常规饲养管理饲养。试验期20 d。
1.3试验设计
将同窝发病仔猪随机分为4组,即复方SM2高、中、低剂量组和SM2对照组,每组42头,分别以50、25、12.5和100 mg/kg·次口服给药。30头健康仔猪为安全试验组,5倍复方SM2推荐量(125 mg/kg·次)口服给药。2次/d(间隔6~8 h),连用3 d。用药后观察7 d。
用药后每天观察、记录疗效情况,按仔猪耳号建立病历档案。
1.4治疗结果判断标准
以排便次数、粪便性质变化作为药物疗效的判定标准.治疗效果分痊愈、有效、无效3个级别。
痊愈。治疗后患猪粪便成型,干稀适度,颜色正常.仔猪活动、精神和食欲恢复正常,观察期内无复发。
有效。治疗后患猪粪便明显变稠.拉稀次数明显减少。仔猪食欲、活动和精神状态明显改善。痊愈、有效头数之和为总有效头数。
无效。治疗后患猪精神、食欲、粪便无明显改善.甚至加重或死亡。
2试验结果及分析
试验期间.安全试验组仔猪均未见出现任何副作用及中毒现象。试验结束后,随机剖杀2头仔猪,胃、肠、肝脏、肾脏和输尿管等器官均未见明显病理变化.说明复方SM2在推荐剂量范围使用是安全的。各试验组治疗效果见表1。
从表1可看出,至试验结束时。各试验组仔猪均无死亡.但药物试验组的疗效有差异。复方SM2高、中、低剂量组及SM2对照组治愈率分别为78.6%、76.2%、57.1%和52.4%;总有效率分别为92.9%、92.9%、78.6%和73.8%。统计学结果表明:复方SM2高、中剂量组治愈率和总有效率比SM2对照组高,差异显著(P<0.05);高、中剂量组治愈率差异不显著(P>0.05),而总有效率相同,说明2个剂量组间疗效相当,复方SM2片低剂量组的治愈率比SM2片对照组略高,但差异不显著(P>0.05)。在疗效观察期间,复方SM2低剂量组和SM2对照组的治疗效果不稳定.部分试验仔猪有复发现象。综上所述,复方SM2高、中剂量组的疗效显著高于低剂量组.既降低成本.又达到治疗效果。
3结论
试验结果表明.SM2与TMP以5:1配伍制成复方SM2,治疗仔猪白痢疗效显著,有效率比SM2高,且无毒副作用,可在临床推广使用。建议临床使用剂量25 mg/kg·次,口服,2次/d,连用3 d,并在用药期间注意给仔猪足够饮水。
责任编辑: